동반진단기기와 의약품을 결합한 융복합 의료상품이 늘고 있지만, 현행 법제는 의료기기와 의약품을 나누어 규율해 어느 쪽 신속허가 제도에도 온전히 들어가지 못합니다. 개인 맞춤형 치료 시장의 성장에 비추어 융복합 상품을 신속허가 대상에 포함하는 제도 설계를 검토했습니다.
위 내용은 칼럼의 요약입니다. 전문은 위의 원문 링크에서 읽으실 수 있습니다.
동반진단기기와 의약품을 결합한 융복합 의료상품이 늘고 있지만, 현행 법제는 의료기기와 의약품을 나누어 규율해 어느 쪽 신속허가 제도에도 온전히 들어가지 못합니다. 개인 맞춤형 치료 시장의 성장에 비추어 융복합 상품을 신속허가 대상에 포함하는 제도 설계를 검토했습니다.
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